歡迎訪問廣州麗正食品有限公司、廣東大華藥業有限公司、廣州麗正醫藥科技有限公司官網! 在線留言| 聯系我們| 設為首頁 | 加入收藏 |
              服務熱線020-3258661213922452773

              熱門新聞

              聯系我們

              咨詢熱線:020-32586612
              手機:13922452773
              Email:541004309@qq.com
              地址:廣州市白云區均禾街石馬村松園街22號A1第三層301房
              位置:首頁 > > 公司新聞
              關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知
              發表時間:2019-08-21     閱讀次數:     字體:【

              關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知

              來自:國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心

              關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,進一步推進仿制藥一致性評價工作,我中心針對當前生物等效性研究中的焦點問題,經過了前期調研、關鍵技術要點研討、專家咨詢會的充分討論,形成了《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》。

              現向社會各界征求意見,請于2018年7月12日前通過電子郵箱反饋意見。
              1、《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》
              聯系人:曾新 李若冰
              Email:zengxin@cde.org.cnlirb@cde.org.cn
              2、《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》
              聯系人:魏春敏 王靜
              Email:weichm@cde.org.cnwangjing@cde.org.cn

               
              上一篇:進口藥品再注冊臨床專業申報資料整理建議
              下一篇:全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評價
              日本三级片大全在线观看 - 视频 - 在线观看 - 影视资讯 - 新赏网